Materialekrav og designdetaljer for farmaceutiske maskiner

Materialekrav og designdetaljer for farmaceutiske maskiner

Introduktion:

Vi mener, at vi alle skal kende GMP-udstyr. Materialerne i farmaceutiske maskiner, der er i direkte kontakt med lægemidler eller krævede procesbanker' Kreditrisikostyring skal være giftfri, korrosionsbestandig og ikke falde af og må ikke reagere eller adsorberes med de producerede lægemidler eller det krævede procesmedie. Den farmaceutiske homogenisator produceret af Wuxi JKE emulgeringsmaskine er lavet af 316L rustfrit stål, der fuldt ud overholder GMP-sundhedsstandarden for farmaceutiske maskiner. Produkterne sælger godt på det farmaceutiske industrimarked i ind- og udland.

Materielle krav

Medicinsk homogenisatormateriale kræver, at materialekontaktdelen skal være rustfrit stål AISI 316L, og kulstofindholdet skal være mindre end 0,02%. Ved svejsning ved 450 ~ 850 ° C kan kulstof og krom i rustfrit stål danne højt kromcarbid og føre til lokal kromforbrug, hvilket reducerer stålets korrosionsbestandighed. Derfor bør rustfrit stål med lavt kulstofindhold anvendes så vidt muligt. Rustfrit stål er kendetegnet ved dannelsen af ​​en tynd og stærk, fin og stabil rig mærkeoxidfilm (beskyttelsesfilm) for at forhindre kontinuerlig penetration og oxidation af iltatomer og derved opnå korrosionsbestandighed. Hvis filmen er beskadiget, vil iltatomer i luft eller væske fortsætte med at trænge ind i metallet, jernatomer vil fortsætte med at adskille sig og danne løs jernoxid, og overfladen vil fortsætte med at ruste.

EPDM (ethylenpropylen-dienmonomer), Viton (fluorubber), NBR (nitrilgummi), PTFE (polytetrafluorethylen) og kal-rez (perfluorelasticitetsgummi) er alle tætningsmaterialer, der opfylder FDA-kravene til fødevarekvalitet. EPDM har stærk høj temperaturmodstand, som kan bruges ved 120 ° C i lang tid og intermitterende ved 130 ~ 150 ° C; det har god dampmodstand, og ydeevnen for overophedet dampmodstand er bedre end modstandsdygtigheden over for varmt vand, hvilket er meget velegnet til SIP-forhold; dets korrosionsbestandighed er fremragende, og den har meget god modstandsdygtighed over for syrer, baser og rengøringsmidler, der bruges til CIP-rengøring. Viton blev først produceret af DuPont i 1956. Det har høj temperaturbestandighed (170 ° C på FDA-niveau) og kemisk korrosionsbestandighed. NBR har fremragende oliemodstand, men temperaturmodstanden kan kun nå 100 ° C. PTFE har fremragende korrosionsbestandighed, isolering, høj og lav temperaturbestandighed, selvsmørende, ikke-klæbende og atmosfærisk aldringsmodstand, men dens elasticitet er meget dårlig, så det bruges sjældent i pumpen. Kalrez kan næsten opfylde karakteristika og høje temperaturkrav for forskellige materialer i sundhedsindustrien, og den maksimale arbejdstemperatur er 250 ° C.

Fødevarekvalitet forseglingsmateriale

I processen med centrifugalpumpebehandling inkluderer de mekaniske tætningsmaterialer, der er i overensstemmelse med fødevarekvalitet, siliciumcarbid / siliciumcarbid, wolframcarbid / wolframcarbid, rustfrit stål / specielt carbon; de mekaniske tætningsmaterialer, der overholder medicinsk kvalitet, inkluderer siliciumcarbid / siliciumcarbid og wolframcarbid / wolframcarbid. Enhver mekanisk tætning med smøremiddel hører ikke til hygiejnisk design. Selvom smøremidlet er fødevarekvalitet, bør det ikke tilsættes, fordi dets koncept er afvigende fra designkonceptet med hygiejnepumpe.

Om stempling

Stempling refererer til formningsprocessen af ​​rustfri stålplade eller profil ved at anvende ekstern kraft ved tryk og matrice for at frembringe plastisk deformation eller adskillelse for at opnå den krævede form og størrelse på emnet (stemplingsdel); smedning refererer til forarbejdningsprocessen, hvor rustfrit stål påføres med tryk og danner den krævede form gennem plastisk deformation. Denne kraft opnås ved brug af hamre eller tryk, og smedningsprocessen skaber en tæt granulær struktur og forbedrer de fysiske egenskaber ved rustfrit stål. Medium tryk og smedning hører til plastforarbejdning, samlet kendt som smedning. Smededele har højere styrke, indre partikler er mere kompakte, der er ikke noget porøst og overflødigt rum, mindre indeslutninger eller andre urenheder, dens overfladeglathed er højere, og det er lettere at imødekomme de farmaceutiske krav til overfladeruhed ved steril pumpe. På denne måde har den producerede medicinske homogenisator høj kvalitet og god kvalitet.